生产、销售劣药罪，是指违反国家药品管理法规，明知是劣药而进行生产、销售，对人体健康造成严重危害的行为。那么，销售劣药立案标准是什么，如何认定销售劣药罪？

销售劣药立案标准是什么？

根据《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准》规定，生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的。

（二）其他对人体健康造成严重危害的情形。

在认定这类案件性质时，要注意区分生产、销售劣药罪与生产、销售假药罪的界限，关键在于两点：一是犯罪对象不同，一为假药，一为劣药；二是犯罪形态不同，生产、销售劣药罪是实害犯，生产、销售假药罪是危险犯。

【法律依据】

《刑法》第141条，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

销售劣药的认定标准：

本罪与过失销售劣药的界限

由于劣药在市场中大量存在，以及销售主体的多元化，所以因为缺乏药品专业知识和疏忽大意而造成的过失销售劣药的情况也相当普遍，但销售劣药罪只能由故意构成，所以，过失销售劣药即使造成了严危害结果，也不构成犯罪。

本罪与生产、销售伪劣产品罪的界限

本罪的犯罪对象与生产、销售伪劣产品罪的犯罪对象存在从属关系，因而易于混淆。但两罪在犯罪客体、犯罪对象以及认定标准上存在着明显的差别。生产、销售劣药，如果对人体健康未造成严重危害的，不构成生产、销售劣药罪，但如其销售金额在5万元以上，根据刑法第149的规定，应构成生产、销售伪劣产品罪。如果生产、销售劣药，既对人体健康造成严重危害，其销售金额又在5万元以上，对此情况，应按照刑法第149条第2款的原则处理，即依照处刑较重的规定定罪处罚。

本罪与诈骗罪的界限

二者除犯罪主体不同外，在客观方面也有所不同。生产、销售劣药罪在客观上有生产、销售行为;而诈骗罪的行为人利用欺骗的手段，把根本不具有药品效能的物品当作药品诈骗钱财，甚至不考虑其外观和包装。

本罪与生产、销售假药罪的界限

两罪的区别在于：第一，犯罪对象不同。前者犯罪对象是劣药;后者犯罪对象是假药。第二，犯罪的客观方面的认定标准不同。生产、销售假药罪只要有“足以危害人体健康”的危险状态就能成立;生产、销售劣药罪则须对人体健康造成严重危害才能成立。

生产销售劣药与生产销售假药分属两个不同的罪名，但实际也需要达到了规定的标准之后，那么才会对这些行为认定构成犯罪。所以实践中，立案标准就是区分罪与非罪的关键所在。而构成生产、销售劣药罪的，就要求是一般主体，并且自然人和单位都可以构成。